醫療器械新規下的噴碼應用

???????????????????? 醫療器械行業如今發展迅速，但發展的同時也會伴隨一些問題的出現。市場需求不斷上升，而制

???????????????????? 度的不完善、法制的不健全導致了各種劣質的醫療器械混入其中，對患者的生命安全造成了一定

???????????????????? 程度上的危害。

???????????????????? 為了醫療行業的良性發展，國家藥品監督管理局正式對批醫療器械施行唯一標識規定，建立

???????????????????? ＵＤＩ系統，實現生產、經營、使用各環節的透明化、可視化提升產品的可追溯性，保證消費者

???????????????????? 的健康。

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???????????????????? ＵＤＩ系統即為特殊醫療器械的識別系統。它主要由數字或字母組成的編碼，是對醫療器械在其整

???????????????????? 個生命周期賦予的身份標識，同時也是在產品供應鏈中唯一的身份證。

???????????????????? 對于醫療行業來說，產品的標記代表著合規與保障。一量開始實施，器械上的出現的新型標簽將對

???????????????????? 產品進行追溯。每個器械都可以了解到產品的詳細生產信息、有效期、批號、序例號等。其標識內

???????????????????? 容包括ＬＯＧＯ、字母、數字、二維碼、圖形等等。從而可以很方便地識別出問題產品，來保障患

???????????????????? 者的健康。

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???????????????????? ＬＩＮＸ機器可采用經典款88和89系例型號噴碼機，該機型適用于二維碼、日期、序例號等類型噴

???????????????????? 碼標識，噴印出的二維碼信息高清可辨識。

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